Актыўныя фармацэўтычныя інгрэдыенты (API) гуляюць ключавую ролю ў фармацэўтычнай прамысловасці і з'яўляюцца асноўнай асновай для вытворчасці ўсіх фармацэўтычных прэпаратаў.
Па памеры рынку японская фармацэўтычная прамысловасць займае другое месца ў Азіі.Чакаецца, што з павелічэннем выдаткаў на даследаванні і распрацоўкі фармацэўтычнай прамысловасці і іншымі прычынамі да 2025 г. японскі рынак API будзе расці адносна высокімі тэмпамі - ад 7% да 8%. Сярод іх фармацэўтычныя кампаніі, якія адыгралі значную ролю Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises і Aurobindo.
Распрацоўка генетычнай наркотычнай прамысловасці Японіі таксама сутыкаецца з перашкодай недастатковай незалежнай пастаўкі сыравіны.Амаль 50% унутранага імпарту API выкарыстоўваецца для вытворчасці генерыкаў, а асноўныя міжнародныя пастаўшчыкі прыходзяць з азіяцкіх і еўрапейскіх краін, такіх як Індыя, Кітай, Паўднёвая Карэя, Італія, Іспанія, Венгрыя і Германія.Каб паменшыць залежнасць ад імпартных API, Японія засяроджваецца на лакалізацыі API.
Sumitomo Pharmaceuticals, першая кампанія ў Японіі, якая вырабляе хімічныя лекі з выкарыстаннем перадавых тэхналогій арганічнага сінтэзу, плануе пабудаваць новую фабрыку маломалекулярных лекавых API і прамежкавых прадуктаў у горадзе Оіта, прэфектура Оіта.Асноўнай мэтай праекта з'яўляецца павышэнне патэнцыялу вытворчага патэнцыялу API кампаніі для задавальнення расце попыту на якасныя API і прамежкавых прадуктаў.
Плануецца, што новае завод будзе ўведзены ў эксплуатацыю ў верасні 2024 года. Аддзел па распрацоўцы і вытворчасці кантрактаў (CDMO) выкарыстоўвае унікальную тэхналогію для вытворчасці і паставак API для невялікіх малекул і прамежкавых прадуктаў для кампаній па распрацоўцы, а таксама рэалізацыі знешніх камерцыйных продажаў.З -за моцнага попыту на новыя праекты па распрацоўцы наркотыкаў Сусветны рынак CDMO Pharmaceutical падтрымлівае пастаянны рост.Падлічана, што цяперашняя сусветная камерцыйная каштоўнасць медыцыны CDMO складае каля 81 мільярда долараў ЗША, што эквівалентна 10 трлн.
Абапіраючыся на выдатную сістэму забеспячэння якасці і перавагі ў глабальным кіраванні ланцужкамі паставак, Sumitomo Pharmaceuticals на працягу многіх гадоў паступова пашырала свой бізнес CDMO і заняла лідзіруючыя пазіцыі ў Японіі.Яго расліны ў Gifu і Okamama маюць невялікія вытворчыя магутнасці.Моцная вытворчая магутнасць API і прамежкавыя прадукты, неабходныя для малекулярных тэрапеўтычных прэпаратаў.Японскі кантрактны вытворца фармацэўтычных прэпаратаў Bushu Corporation у красавіку 2021 года заключыў пагадненне аб супрацоўніцтве з фармацэўтычнай кампаніяй Suzuken, каб забяспечыць падтрымку распрацоўкі новых прадуктаў для прафесійных фармацэўтычных кампаній, якія маюць намер выйсці на японскі рынак.Бушу спадзяецца заключыць пагадненне аб супрацоўніцтве для ўнутранай прамой вытворчасці API, дзякуючы супрацоўніцтву дзвюх фармацэўтычных кампаній, каб прадастаўляць комплексныя паслугі па кіраванні попытам на спецыяльныя лекі, уключаючы садзейнічанне кансультацыям уладальнікаў дазволаў/уладальнікаў лекаў, імпарт, ацэнка рынку, вытворчасць і пастаўка, даверанае захоўванне і транспарціроўка, ацэнка прасоўвання і дапамога пацыентам і іншыя паслугі.
У той жа час Bushu Pharmaceuticals можа бяспечна дастаўляць лекі пацыентам на працягу ўсяго працэсу з дапамогай спецыяльнай сістэмы маніторынгу мікрахаладовага ланцуга лекаў (Cubixx), распрацаванай Suzuken Co., Ltd. Акрамя таго, японская фармацэўтычная кампанія Astellas раскрыла, што ў адпаведнасці з трэці план пашырэння вытворчасці, база API для вытворчасці лекаў з фіксаванай функцыяй, створаная ў Тояме, Японія ў студзені 2020 года, будзе выкарыстоўвацца для вытворчасці арыгінальнага API гідрата такролімусу Astellas Prograf.
Такролімус - гэта прэпарат, які прадухіляе і лечыць адрыньванне органаў у дарослых і дзяцей, якім перасадзілі печань, ныркі, сэрца (і лёгкія, новае дазвол FDA ў 2021 г.).
Час публікацыі: 3 чэрвеня 2019 г
